การมาเยือนของผู้ตรวจสอบ (Auditor) ไม่ว่าจะเป็นจากหน่วยงานรัฐ หรือลูกค้าองค์กรระดับ Global มักสร้างความตึงเครียดให้กับ ผู้จัดการฝ่ายผลิต และ ฝ่าย QA/QC เสมอ โดยเฉพาะในอุตสาหกรรมยาและอาหาร ซึ่งมีมาตรฐานความปลอดภัยขั้นสูงสุด ในบรรดาเครื่องจักรทั้งหมดบนไลน์ผลิต “เครื่องร่อน” หรือ “เครื่องคัดแยกขนาด” (Sieving/Grading Machine) มักเป็นหนึ่งในจุดที่ Auditor ใช้เวลาตรวจสอบนานที่สุด และเป็นจุดบอดที่ทำให้หลายโรงงานไม่ผ่านการประเมิน ทำไมจึงเป็นเช่นนั้น? ความเสี่ยงที่แฝงอยู่ เมื่อ “ซอกมุม” เล็กๆ กลายเป็นเรื่องใหญ่ เครื่องร่อนยา และอาหาร ประกอบไปด้วยตะแกรง ซีลยาง และรอยเชื่อมจำนวนมาก หากการออกแบบเครื่องจักรไม่ได้อิงตามหลักการ Hygienic Design อย่างแท้จริง บริเวณเหล่านี้จะกลายเป็นแหล่งสะสมของผงวัตถุดิบ ความชื้น และแบคทีเรีย นำไปสู่ปัญหา การปนเปื้อนข้าม (Cross-contamination) หาก Auditor ตรวจพบรอยเชื่อมที่เป็นตามด (Porosity) หรือซอกมุมอับที่ล้างไม่ถึง (Dead legs) สิ่งที่จะตามมาไม่ใช่แค่ข้อบกพร่อง (Defect) แต่อาจหมายถึงการถูกระงับการผลิต หรือเลวร้ายที่สุดคือ การเรียกคืนสินค้า (Product Recall) ซึ่งสร้างความเสียหายต่อความน่าเชื่อถือของแบรนด์อย่างประเมินค่าไม่ได้ ความต้องการที่แท้จริงของชาว QA/QC จึงไม่ใช่แค่เครื่องจักรที่ทำงานได้ แต่คือ “ความมั่นใจ” […]
เครื่องร่อนยา
3 เคล็ดลับอุดจุดบอดผลิตยา ไม่ให้ตก QC ด้วยเครื่องร่อนยา
ในอุตสาหกรรมการผลิตยา อาหารเสริม และสมุนไพร คำว่า “ดีพอแล้ว” ไม่มีอยู่จริง เพราะทุกขั้นตอนหมายถึงความปลอดภัยของผู้บริโภคและชื่อเสียงของแบรนด์ สำหรับเจ้าของโรงงานและผู้จัดการฝ่าย QA/QC ความท้าทายสูงสุดไม่ใช่แค่การผลิตให้ทันตามเป้าหมาย แต่คือการรักษาระดับ Compliance ให้สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP (Good Manufacturing Practice) และ PIC/S อย่างไร้ที่ติ แต่ถึงแม้จะมี SOP (Standard Operating Procedure) ที่รัดกุมเพียงใด หลายโรงงานยังคงเผชิญกับปัญหาสินค้าตก QC หรือแย่ที่สุดคือการถูกสั่งเรียกคืนสินค้า (Product Recall) ซึ่งสาเหตุหลักมักไม่ได้มาจากสูตรยาที่ผิดพลาด แต่มาจาก “จุดบอดทางวิศวกรรม” ในกระบวนการเตรียมวัตถุดิบ บทความนี้จะพาไปเจาะลึก 3 ปัญหาที่ซ่อนอยู่ในกระบวนการคัดแยกขนาดผงยา และวิธีที่ “เครื่องร่อนยา” (Pharmaceutical Sieving Machine) เกรดพรีเมียม จะเข้ามาช่วยอุดรอยรั่วเหล่านี้ได้อย่างเบ็ดเสร็จ รอยรั่วที่ซ่อนอยู่ในกระบวนการผลิต กระบวนการร่อนและคัดแยกขนาดอนุภาค (Sieving & Sifting) ดูเหมือนจะเป็นขั้นตอนที่เรียบง่าย แต่ในความเป็นจริง นี่คือด่านตรวจสำคัญที่มักเกิดปัญหาคอขวดและเป็นจุดเสี่ยงที่ทำให้เกิดข้อผิดพลาดรุนแรงได้ หากใช้เครื่องจักรที่ไม่ได้ออกแบบมาเพื่องานอุตสาหกรรมยาโดยเฉพาะ 1. การปนเปื้อนข้าม (Cross-contamination) และฝันร้ายในการทำความสะอาด ปัญหาที่ทำให้ฝ่าย QA/QC ต้องปวดหัวมากที่สุดคือ การปนเปื้อนข้าม เครื่องร่อนรุ่นเก่าหรือเครื่องที่ไม่ได้มาตรฐานระดับ […]
เครื่องร่อนยา
เครื่องร่อนยา สมุนไพร และอาหารเสริม สามารถเลือกตะแกรงความละเอียดได้ตามต้องการ มีระบบป้องกันการผงติดตะแกรง และทำให้ร่อนได้เร็วยิ่งขึ้น จุดเด่น เครื่องร่อนยา ข้อมูลทางเทคนิค วัสดุ Stainless Steel 304 / 316L กำลังการผลิต 100-3000kg/hr ขนาดตะแกรง (Mesh) 4– 400 mesh ระบบขับเคลื่อน มอเตอร์สั่นโดยเฉพาะ (Vibration Motor) สั่นด้วยความถี่สูง แรงดันไฟ 380V / 3 Phase / 50Hz ถอดตะแกรง สามารถถอดเปลี่ยนตะแกรงได้ การใช้งานในอุตสาหกรรม คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ เครื่องร่อนยา Q: สามารถเลือกหรือเปลี่ยนความละเอียดของตะแกรงได้หรือไม่?A: สามารถทำได้ครับ ลูกค้าสามารถ “เลือกความละเอียดของตะแกรงได้ตามความต้องการ” (Mesh Size) เพื่อให้เหมาะสมกับขนาดของอนุภาคผงยา สมุนไพร หรืออาหารเสริมแต่ละชนิดที่คุณต้องการคัดแยกได้อย่างแม่นยำ Q: วัตถุดิบประเภทผงสมุนไพร มักมีปัญหาผงติดตะแกรง เครื่องนี้สามารถแก้ปัญหานี้ได้หรือไม่?A: หมดกังวลเรื่องนี้ได้เลยครับ เพราะเครื่องร่อนของเรามี […]